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华盛昌:实时荧光定量PCR分析仪获得国家第三类医疗器械注册证

来源:火狐sports最新登录网站入口网站    发布时间:2024-02-10 20:40:19
【华盛昌:实时荧光定量PCR分析仪获得国家第三类医疗器械注册证】12月12日晚间,华盛昌发布了重

  【华盛昌:实时荧光定量PCR分析仪获得国家第三类医疗器械注册证】12月12日晚间,华盛昌发布了重要的公告称,公司于近来收到了国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证》,获证产品的产品的姓名为实时荧光定量PCR分析仪,该产品根据实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂一起运用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测,包含病原体和人类基因项目。

  12月12日晚间,华盛昌发布了重要的公告称,公司于近来收到了国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证》,获证产品的产品的姓名为实时荧光定量PCR分析仪,该产品根据实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂一起运用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测,包含病原体和人类基因项目。上述产品此前已获得欧盟CE认证、英国MHRA注册及美国FDA注册,本次获得国家第三类注册证,表明晰该产品契合国家有关要求。

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