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新冠病毒检测上市公司有哪些新冠检测上市公司名单

来源:火狐sports最新登录网站入口网站    发布时间:2024-04-16 15:10:21
北京博晖创新生物技术股份有限公司成立于2001年,是一家专注于实验室检测产品研制、生产、销售及售

  北京博晖创新生物技术股份有限公司成立于2001年,是一家专注于实验室检测产品研制、生产、销售及售后服务为一体的高新技术企业。

  万孚生物(300482.SZ)发布了重要的公告,近日,公司已依照国家药监局的有关要求,完成了新冠病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)的延续注册,并取得了相应的医疗器械证书,该产品的延续注册,满足了新冠疫情对现场快速检测的需求,服务疫情防控需要,将对公司未来业绩带来积极影响。

  公司依托自主知识产权的PCR技术平台,研制出新冠病毒基因检测试剂盒,并正在申请进入国家药监局为此次疫情开辟的应急审批通道。

  20年2月,公司参与投资的苏州瑞华投资合伙企业(公司持有基金份额10%)参股的南京世和基因、实践医学已成功研发出新冠病毒核酸检验测试试剂盒。

  公司已完成新冠病毒(2019-nCoV)核酸三重检测试剂盒的研发及三批次试产,抽检合格,目前正在三个临床点做验证;20年4月,公司的新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于美国时间4月15日获得美国食品药品监督管理局签发的紧急使用授权;20年5月,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品的名字为新冠病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)、新冠病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)。

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